API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP

1- Kalite Yönetimi

2- Personel

3-Tesis ve Ekipman

4- Dokümantasyon

5- Kalite Kontrol

6- Şikayetler ve Geri Çekme

7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol

Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor..............

Fakat her bir maddenin yüzlerce alt kırılımı, gereklilikleri, kuralları, formülleri mevcut.

Üretim alt başlığının en kritik gerekliliklerinden biri de " API DENETİMİ"

API üreticilerinin yurt dışında olması denetlenebilirliklerini zorlaştırıyor.

Bu da bu konudaki risklerin ortadan kaldırılmasına engel oluyor.

Özgü Kalite olarak API Denetimlerinin regulasyonlara uygun gerçekleştiriyoruz.